【114級智財組蔡宜臻撰稿】
2025年11月17日，國立政治大學科技管理與智慧財產研究所宋皇志教授的生物科技與管理實務課，邀請現於IUSEA consulting 擔任CEO並同時在多家生技醫藥公司擔任顧問，在生技醫藥產業擁有豐富實務經驗的鄭永琪學長，向同學們分享製藥產業的市場趨勢和台灣生技公司的發展機會。
【新藥的市場趨勢】
當前全球新藥市場主要有癌症治療、罕見疾病藥物以及慢性病藥物。癌症治療的市場規模龐大（達 2,200 億美元）且以每年 12% 的速度增長，是新藥研發的關鍵趨勢。中國的百濟神州和日本的第一三共等公司，成功開發出一款重磅癌症藥物後立即市值飛躍，從名不見經傳的製藥公司成為全球矚目的新星。而罕見疾病藥物市場規模約1,500 億美元，年增率高達 18%，展現巨大潛力，儘管技術門檻高且治療手段有限，但各國政府多提供鼓勵政策，例如美國提供七年獨佔權、日本提供快速核准機制。最後，慢性病藥物市場規模約 1,000 億美元，年增 7%，其市場特性因地而異，例如美國市場傾向於高價值創新藥，而印度則以低成本仿製藥為主，呈現出不同市場需求和支付能力。
【各國的市場趨勢】
美國以鼓勵新藥研發為核心，透過高藥價保障新藥專利期內之獲利，但學名藥一旦上市，原廠藥的銷售和市占率便會出現斷崖式驟降。相較之下，中國擁有高達1,800億美元的巨大市場（年增5%），正透過放寬特定藥物監管來加速創新藥的上市，但要求壓低藥價。德國則有健全的健保制度，病人自付比例低，但對新藥有嚴格的評估體系，要求新藥在上市一年內需證明「附加療效」，否則將強制降價，新藥進入市場的門檻較高。最後，印度市場規模約420億美元（年增9%），是一個以仿製藥為主的市場（佔比80%），本土研發投入嚴重不足（僅佔營收的5%），主要依賴授權引進創新藥。
【台灣的戰略定位】
台灣在生技產業發展上可同時從製造、產品選題與科技整合建立多元優勢。首先，憑藉成熟的製造能力，台灣應積極發展成為高端生物藥的國際 CDMO 生產基地，如台康生技承接 Moderna 訂單，帶動 2024 年營收預期成長約 40% 。而在產品選題上，必須採取差異化定位，將資源集中於利基藥物的開發（如罕見病藥物），以避開與國際大藥廠的正面競爭，例如藥華藥的「Besremi」授權韓國 Handok 即為成功典範。此外，台灣可運用半導體與 ICT 的厚實基礎推動 Bio-ICT 跨域整合，塑造獨特競爭力，同時建立可持續產出多個候選藥物的技術平台，以顯著提高研發效率和市場競爭優勢。
【台灣生技公司的全球化與商業化策略】
面對台灣嚴苛法規與資本市場短視的現狀，台灣生技公司必須轉向國際市場。全球化成功的關鍵在於建立完整的商業化能力，包含BD、市場准入、品牌行銷，以及高效率的跨文化團隊，這是產品國際商業成功的決定性因素。全球化並非單點突破，需要建構「全球化生態系」的戰略路徑，整合政策、資本、人才、技術四大支柱。例如，技術面可聚焦於AI 藥物與基因治療、人才面可仿效韓國的「全球領袖計畫」、資本面可推動「投資抵減」，以及政策面需鬆綁法規並設單一窗口。
【新藥的市場趨勢】
當前全球新藥市場主要有癌症治療、罕見疾病藥物以及慢性病藥物。癌症治療的市場規模龐大（達 2,200 億美元）且以每年 12% 的速度增長，是新藥研發的關鍵趨勢。中國的百濟神州和日本的第一三共等公司，成功開發出一款重磅癌症藥物後立即市值飛躍，從名不見經傳的製藥公司成為全球矚目的新星。而罕見疾病藥物市場規模約1,500 億美元，年增率高達 18%，展現巨大潛力，儘管技術門檻高且治療手段有限，但各國政府多提供鼓勵政策，例如美國提供七年獨佔權、日本提供快速核准機制。最後，慢性病藥物市場規模約 1,000 億美元，年增 7%，其市場特性因地而異，例如美國市場傾向於高價值創新藥，而印度則以低成本仿製藥為主，呈現出不同市場需求和支付能力。
【各國的市場趨勢】
美國以鼓勵新藥研發為核心，透過高藥價保障新藥專利期內之獲利，但學名藥一旦上市，原廠藥的銷售和市占率便會出現斷崖式驟降。相較之下，中國擁有高達1,800億美元的巨大市場（年增5%），正透過放寬特定藥物監管來加速創新藥的上市，但要求壓低藥價。德國則有健全的健保制度，病人自付比例低，但對新藥有嚴格的評估體系，要求新藥在上市一年內需證明「附加療效」，否則將強制降價，新藥進入市場的門檻較高。最後，印度市場規模約420億美元（年增9%），是一個以仿製藥為主的市場（佔比80%），本土研發投入嚴重不足（僅佔營收的5%），主要依賴授權引進創新藥。
【台灣的戰略定位】
台灣在生技產業發展上可同時從製造、產品選題與科技整合建立多元優勢。首先，憑藉成熟的製造能力，台灣應積極發展成為高端生物藥的國際 CDMO 生產基地，如台康生技承接 Moderna 訂單，帶動 2024 年營收預期成長約 40% 。而在產品選題上，必須採取差異化定位，將資源集中於利基藥物的開發（如罕見病藥物），以避開與國際大藥廠的正面競爭，例如藥華藥的「Besremi」授權韓國 Handok 即為成功典範。此外，台灣可運用半導體與 ICT 的厚實基礎推動 Bio-ICT 跨域整合，塑造獨特競爭力，同時建立可持續產出多個候選藥物的技術平台，以顯著提高研發效率和市場競爭優勢。
【台灣生技公司的全球化與商業化策略】
面對台灣嚴苛法規與資本市場短視的現狀，台灣生技公司必須轉向國際市場。全球化成功的關鍵在於建立完整的商業化能力，包含BD、市場准入、品牌行銷，以及高效率的跨文化團隊，這是產品國際商業成功的決定性因素。全球化並非單點突破，需要建構「全球化生態系」的戰略路徑，整合政策、資本、人才、技術四大支柱。例如，技術面可聚焦於AI 藥物與基因治療、人才面可仿效韓國的「全球領袖計畫」、資本面可推動「投資抵減」，以及政策面需鬆綁法規並設單一窗口。
