【114级智财组蔡宜臻撰稿】
2025年11月17日，国立政治大学科技管理与智慧财产研究所宋皇志教授的生物科技与管理实务课，邀请现于IUSEA consulting 担任CEO并同时在多家生技医药公司担任顾问，在生技医药产业拥有丰富实务经验的郑永琪学长，向同学们分享制药产业的市场趋势和台湾生技公司的发展机会。
【新药的市场趋势】
当前全球新药市场主要有癌症治疗、罕见疾病药物以及慢性病药物。癌症治疗的市场规模庞大（达 2,200 亿美元）且以每年 12% 的速度增长，是新药研发的关键趋势。中国的百济神州和日本的第一三共等公司，成功开发出一款重磅癌症药物后立即市值飞跃，从名不见经传的制药公司成为全球瞩目的新星。而罕见疾病药物市场规模约1,500 亿美元，年增率高达 18%，展现巨大潜力，尽管技术门槛高且治疗手段有限，但各国政府多提供鼓励政策，例如美国提供七年独佔权、日本提供快速核准机制。最后，慢性病药物市场规模约 1,000 亿美元，年增 7%，其市场特性因地而异，例如美国市场倾向于高价值创新药，而印度则以低成本仿制药为主，呈现出不同市场需求和支付能力。
【各国的市场趋势】
美国以鼓励新药研发为核心，透过高药价保障新药专利期内之获利，但学名药一旦上市，原厂药的销售和市占率便会出现断崖式骤降。相较之下，中国拥有高达1,800亿美元的巨大市场（年增5%），正透过放宽特定药物监管来加速创新药的上市，但要求压低药价。德国则有健全的健保制度，病人自付比例低，但对新药有严格的评估体系，要求新药在上市一年内需证明「附加疗效」，否则将强制降价，新药进入市场的门槛较高。最后，印度市场规模约420亿美元（年增9%），是一个以仿制药为主的市场（佔比80%），本土研发投入严重不足（仅佔营收的5%），主要依赖授权引进创新药。
【台湾的战略定位】
台湾在生技产业发展上可同时从制造、产品选题与科技整合建立多元优势。首先，凭借成熟的制造能力，台湾应积极发展成为高端生物药的国际 CDMO 生产基地，如台康生技承接 Moderna 订单，带动 2024 年营收预期成长约 40% 。而在产品选题上，必须采取差异化定位，将资源集中于利基药物的开发（如罕见病药物），以避开与国际大药厂的正面竞争，例如药华药的「Besremi」授权韩国 Handok 即为成功典范。此外，台湾可运用半导体与 ICT 的厚实基础推动 Bio-ICT 跨域整合，塑造独特竞争力，同时建立可持续产出多个候选药物的技术平台，以显着提高研发效率和市场竞争优势。
【台湾生技公司的全球化与商业化策略】
面对台湾严苛法规与资本市场短视的现状，台湾生技公司必须转向国际市场。全球化成功的关键在于建立完整的商业化能力，包含BD、市场准入、品牌行销，以及高效率的跨文化团队，这是产品国际商业成功的决定性因素。全球化并非单点突破，需要建构「全球化生态系」的战略路径，整合政策、资本、人才、技术四大支柱。例如，技术面可聚焦于AI 药物与基因治疗、人才面可仿效韩国的「全球领袖计画」、资本面可推动「投资抵减」，以及政策面需松绑法规并设单一窗口。
【新药的市场趋势】
当前全球新药市场主要有癌症治疗、罕见疾病药物以及慢性病药物。癌症治疗的市场规模庞大（达 2,200 亿美元）且以每年 12% 的速度增长，是新药研发的关键趋势。中国的百济神州和日本的第一三共等公司，成功开发出一款重磅癌症药物后立即市值飞跃，从名不见经传的制药公司成为全球瞩目的新星。而罕见疾病药物市场规模约1,500 亿美元，年增率高达 18%，展现巨大潜力，尽管技术门槛高且治疗手段有限，但各国政府多提供鼓励政策，例如美国提供七年独佔权、日本提供快速核准机制。最后，慢性病药物市场规模约 1,000 亿美元，年增 7%，其市场特性因地而异，例如美国市场倾向于高价值创新药，而印度则以低成本仿制药为主，呈现出不同市场需求和支付能力。
【各国的市场趋势】
美国以鼓励新药研发为核心，透过高药价保障新药专利期内之获利，但学名药一旦上市，原厂药的销售和市占率便会出现断崖式骤降。相较之下，中国拥有高达1,800亿美元的巨大市场（年增5%），正透过放宽特定药物监管来加速创新药的上市，但要求压低药价。德国则有健全的健保制度，病人自付比例低，但对新药有严格的评估体系，要求新药在上市一年内需证明「附加疗效」，否则将强制降价，新药进入市场的门槛较高。最后，印度市场规模约420亿美元（年增9%），是一个以仿制药为主的市场（佔比80%），本土研发投入严重不足（仅佔营收的5%），主要依赖授权引进创新药。
【台湾的战略定位】
台湾在生技产业发展上可同时从制造、产品选题与科技整合建立多元优势。首先，凭借成熟的制造能力，台湾应积极发展成为高端生物药的国际 CDMO 生产基地，如台康生技承接 Moderna 订单，带动 2024 年营收预期成长约 40% 。而在产品选题上，必须采取差异化定位，将资源集中于利基药物的开发（如罕见病药物），以避开与国际大药厂的正面竞争，例如药华药的「Besremi」授权韩国 Handok 即为成功典范。此外，台湾可运用半导体与 ICT 的厚实基础推动 Bio-ICT 跨域整合，塑造独特竞争力，同时建立可持续产出多个候选药物的技术平台，以显着提高研发效率和市场竞争优势。
【台湾生技公司的全球化与商业化策略】
面对台湾严苛法规与资本市场短视的现状，台湾生技公司必须转向国际市场。全球化成功的关键在于建立完整的商业化能力，包含BD、市场准入、品牌行销，以及高效率的跨文化团队，这是产品国际商业成功的决定性因素。全球化并非单点突破，需要建构「全球化生态系」的战略路径，整合政策、资本、人才、技术四大支柱。例如，技术面可聚焦于AI 药物与基因治疗、人才面可仿效韩国的「全球领袖计画」、资本面可推动「投资抵减」，以及政策面需松绑法规并设单一窗口。
