【113級智財組王劭穠撰寫】
113年11月11日下午，本學期倒數第二次的生物科技管理實務課程於政大舉行。本次課程特別邀請政大校友、現任安基生技新藥臨床前研究處處長王佳蕙博士，為同學們深入解析新興醫療產業的國內外發展現況及關鍵經營決策。課程分為兩部分。首先，王博士以全球視角分析新興生技產業的發展趨勢，聚焦自體免疫細胞療法，例如CAR-T技術研究在美國、歐洲及亞洲的臨床進展與市場動態。王博士首先說明，CAR-T技術（Chimeric Antigen Receptor T-cell therapy，嵌合抗原受體T細胞治療）是一種先進的自體細胞免疫療法技術，主要用於治療某些類型的癌症，特別是血液癌症（如白血病和淋巴瘤）。這項技術的核心是將患者自身的T細胞（免疫系統的一部分）取出，並在實驗室中進行基因改造，使其能夠識別並攻擊癌細胞上的特定抗原。其後再以Kite Pharma、Juno Therapeutics及Century Therapeutics等生技公司為例，深入探討專利佈局與經營策略。尤其針對Juno Therapeutics（朱諾治療公司，以下簡稱Juno）的案例，王博士詳細講解了該公司如何通過併購和專利佈局，成為CAR-T技術領域的領先者。
此外，王博士也向我們介紹了Juno與Kite Pharma之間的專利訴訟案。Kite Pharma的CAR-T產品Yescarta於2017年獲美國FDA核准後，Juno便以專利侵權為由起訴Kite。儘管初審時Juno勝訴並獲得高額賠償，然最終Juno的專利反被以不符合書面說明要件而於2021年遭美國聯邦巡迴上訴法院判決無效。上訴法院認為，專利說明書中的說明過於簡單而無法支持其廣泛涵蓋的專利請求項範圍。Juno於該專利訴訟最終雖以敗訴收場，但王博士指出，Juno的專利策略（利用併購與專利申請、訴訟策略以提升市場地位甚至壟斷市場）有效提升了企業價值，並吸引投資與合作夥伴。凸顯專利策略對生技企業的重要性，好的專利策略不僅能為公司創造競爭優勢，也有助於降低技術研發風險。
課程第二部分為小組模擬。同學們被分為兩組，模擬不同資源條件下的製藥公司。而筆者所在的小組模擬了一家擁有先進CAR-T技術的企業，雖然該技術對液體腫瘤之療效頗佳，但在固體腫瘤領域尚面臨挑戰。小組初步討論的策略是專注於血液腫瘤療效研究、擴大臨床試驗，並試圖通過購買缺少的技術以降低研發及製造成本。然於講評階段，王博士建議我們除降低成本外，更應該嘗試增加收入。我們可以更靈活的運用資源，例如將閒置生產設施出租以創造收入，除可使公司所有資源有效運用而不閒置，同時可與租用之公司建立潛在合作關係，增加公司資金來源及經營彈性。王博士的寶貴建議如醍醐灌頂，切中要點的指出我們忽略的面向，也使我們更深刻理解資源管理與全局思維的重要性。
這次課程不僅深化了同學們對自體免疫細胞技術及生技產業的認識，也讓我們親身體會企業經營決策的複雜及挑戰性，感謝王佳蕙博士的精彩分享。
