【113级智财组王劭秾撰写】
113年11月11日下午，本学期倒数第二次的生物科技管理实务课程于政大举行。本次课程特别邀请政大校友、现任安基生技新药临床前研究处处长王佳蕙博士，为同学们深入解析新兴医疗产业的国内外发展现况及关键经营决策。课程分为两部分。首先，王博士以全球视角分析新兴生技产业的发展趋势，聚焦自体免疫细胞疗法，例如CAR-T技术研究在美国、欧洲及亚洲的临床进展与市场动态。王博士首先说明，CAR-T技术（Chimeric Antigen Receptor T-cell therapy，嵌合抗原受体T细胞治疗）是一种先进的自体细胞免疫疗法技术，主要用于治疗某些类型的癌症，特别是血液癌症（如白血病和淋巴瘤）。这项技术的核心是将患者自身的T细胞（免疫系统的一部分）取出，并在实验室中进行基因改造，使其能够识别并攻击癌细胞上的特定抗原。其后再以Kite Pharma、Juno Therapeutics及Century Therapeutics等生技公司为例，深入探讨专利布局与经营策略。尤其针对Juno Therapeutics（朱诺治疗公司，以下简称Juno）的案例，王博士详细讲解了该公司如何通过并购和专利布局，成为CAR-T技术领域的领先者。
此外，王博士也向我们介绍了Juno与Kite Pharma之间的专利诉讼案。Kite Pharma的CAR-T产品Yescarta于2017年获美国FDA核准后，Juno便以专利侵权为由起诉Kite。尽管初审时Juno胜诉并获得高额赔偿，然最终Juno的专利反被以不符合书面说明要件而于2021年遭美国联邦巡回上诉法院判决无效。上诉法院认为，专利说明书中的说明过于简单而无法支持其广泛涵盖的专利请求项范围。Juno于该专利诉讼最终虽以败诉收场，但王博士指出，Juno的专利策略（利用并购与专利申请、诉讼策略以提升市场地位甚至垄断市场）有效提升了企业价值，并吸引投资与合作夥伴。凸显专利策略对生技企业的重要性，好的专利策略不仅能为公司创造竞争优势，也有助于降低技术研发风险。
课程第二部分为小组模拟。同学们被分为两组，模拟不同资源条件下的制药公司。而笔者所在的小组模拟了一家拥有先进CAR-T技术的企业，虽然该技术对液体肿瘤之疗效颇佳，但在固体肿瘤领域尚面临挑战。小组初步讨论的策略是专注于血液肿瘤疗效研究、扩大临床试验，并试图通过购买缺少的技术以降低研发及制造成本。然于讲评阶段，王博士建议我们除降低成本外，更应该尝试增加收入。我们可以更灵活的运用资源，例如将閒置生产设施出租以创造收入，除可使公司所有资源有效运用而不閒置，同时可与租用之公司建立潜在合作关系，增加公司资金来源及经营弹性。王博士的宝贵建议如醍醐灌顶，切中要点的指出我们忽略的面向，也使我们更深刻理解资源管理与全局思维的重要性。
这次课程不仅深化了同学们对自体免疫细胞技术及生技产业的认识，也让我们亲身体会企业经营决策的复杂及挑战性，感谢王佳蕙博士的精彩分享。
